薬事情報

薬事関係通知等のお知らせ

新型コロナウイルス感染症関係通知等

• 新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について（PDF：113KB）
  文書発出年月日：令和6年3月25日
• 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について（周知依頼）（PDF：319KB）
  文書発出年月日：令和5年11月14日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（PDF：852KB）
  文書発出年月日：令和5年9月8日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）（PDF：837KB）
  文書発出年月日：令和5年8月30日
• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について（PDF：70KB）
  文書発出年月日：令和5年6月30日
• パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について（PDF：162KB）
  文書発出年月日：令和5年6月30日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）（PDF：646KB）
  文書発出年月日：令和5年6月29日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の適正使用について（再周知）（PDF：100KB）
  （別添1）（PDF：807KB）
  （別添2）（PDF：696KB）
  （別添3）（PDF：444KB）
  文書発出年月日：令和5年6月22日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：735KB）
  文書発出年月日：令和5年5月22日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：899KB）
  文書発出年月日：令和5年5月22日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：442KB）
  文書発出年月日：令和5年5月22日
• 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて（PDF：89KB）
  文書発出年月日：令和5年5月19日
• 新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いの廃止について（PDF：60KB）
  文書発出年月日：令和5年4月26日
• 「新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いについて」等の廃止について（PDF：65KB）
  文書発出年月日：令和5年4月26日
  文書番号：医政発0426第2号
• ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて（PDF：448KB）
  文書発出年月日：令和5年4月24日
• ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（PDF：135KB）
  文書発出年月日：令和5年4月21日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の
  薬価収載に伴う医療機関及び局への配分等について（周知）（その3）（PDF：160KB）
  文書発出年月日：令和5年3月28日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その2）（PDF：768KB）
  文書発出年月日：令和5年3月22日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（周知）（PDF：160KB）
  文書発出年月日：令和5年3月20日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ
  たっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）（PDF：824KB）
  文書発出年月日：令和5年3月17日
• 新型コロナウイルス感染症における(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）(周知)（PDF：848KB）
  文書発出年月日 令和5年3月15日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（PDF：150KB）
  文書発出年月日 令和5年3月8日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（PDF：164KB）
  文書発出年月日 令和5年3月8日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（PDF：100KB）
  文書発出年月日 令和5年2月24日
• パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて（PDF：98KB）
  文書発出年月日 令和5年2月10日
• 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて（PDF：97KB）
  文書発出年月日 令和4年12月16日
  文書番号 薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号
• 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：407KB）
  文書発出年月日 令和4年12月9日
• 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における 薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて（PDF：439KB）
  文書発出年月日 令和4年12月9日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分について（PDF：1,240KB）
  文書発出年月日 令和4年11月22日（令和5年3月3日最終改正）
• 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（PDF：264KB）
  【別添1】（PDF：636KB）
  【別添2】（PDF：1,020KB）
  【別添3】（PDF：531KB）
  文書発出年月日 令和4年11月18日（令和4年12月9日一部改正）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（PDF：194KB）
  文書発出年月日 令和4年9月15日
• パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて（PDF：130KB）
  文書発出年月日 令和4年9月5日
• 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：109KB）
  文書発出年月日 令和4年8月24日
• 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について（その2）（PDF：174KB）
  文書発出年月日 令和4年8月19日
• 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について（PDF：79KB）
  文書発出年月日 令和4年5月2日
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分について （別紙、質疑応答集の改正）（PDF：1,113KB）
  文書発出年月日 令和4年2月10日(令和5年3月3日最終改正）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）（PDF：936KB）
  文書発出年月日 令和3年12月24日（令和4年3月25日最終改正）
• 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について（PDF：389KB）
  別添資料（PDF：432KB）
  文書発出年月日 令和3年11月19日
• 薬価収載されたレムデシビル製剤の安定供給に係る対応への協力について（PDF：182KB）
  文書発出年月日 令和3年10月14日
• 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（PDF：1,124KB）
  文書発出年月日 令和3年9月27日
• 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて（PDF：79KB）
  文書発出年月日 令和3年6月30日
• 新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等について（PDF：381KB）
  文書発出年月日 令和3年6月4日
  文書番号 医政発0604第31号 健発0604第17号 薬生発0604第6号
• 「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について（PDF：80KB）
  文書発出年月日 令和3年6月2日
  文書番号 薬生薬審発0602第3号 薬生安発0602第1号
• コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について（PDF：180KB）
  文書発出年月日 令和3年5月21日
  文書番号 薬生薬審発0521第5号 薬生安発0521第5号
• コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の接種に伴うアナフィラキシーの発生について（PDF：95KB）
  文書発出年月日 令和3年3月15日
  文書番号 健発0315第8号 薬生発0315第13号
• 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項について（PDF：119KB）
  文書発出年月日 令和3年2月25日
• 診療・検査医療機関等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について（PDF：283KB）
  文書発出年月日 令和2年12月24日
• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応)（PDF：118KB）
  文書発出年月日 令和2年9月4日
• 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について（PDF：297KB）
  文書発出年月日 令和2年9月1日
• 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について（PDF：146KB）
  文書発出年月日 令和2年7月30日
  文書番号 薬生総発0730第1号 薬生薬審発0730第9号 薬生安発0730第1号 薬生監麻発0730第10号
• 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について（PDF：311KB）
  文書発出年月日 令和2年7月13日
• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への医療機関における薬剤の配送に係る留意事項について（PDF：131KB）
  文書発出年月日 令和2年6月2日
• 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について（PDF：143KB）
  文書発出年月日 令和2年5月27日
  文書番号 薬生総発0527第1号 薬生薬審発0527第5号 薬生安発0527第1号 薬生監麻発0527第1号
• 帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について（PDF：98KB）
  文書発出年月日 令和2年5月26日
• 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆Aについて（PDF：22KB）
  文書発出年月日 令和2年5月18日
• 新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安について（PDF：94KB）
• （別紙）相談・受診の目安（PDF：156KB）
  文書発出年月日 令和2年5月8日
• 特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：67KB）
  文書発出年月日 令和2年5月8日
  文書番号 薬生薬審発0508第1号 薬生安発0508第1号 薬生監麻発0508第1号
• 新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて（PDF：73KB）
  文書発出年月日 令和2年5月8日
• レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：130KB）
  文書発出年月日 令和2年5月7日
  文書番号 薬生薬審発0507第12号 薬生安発0507第1号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について（PDF：94KB）
  文書発出年月日 令和2年5月2日
• 新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について（PDF：349KB）
  文書発出年月日 令和2年5月1日
• 電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について（PDF：172KB）
  文書発出年月日 令和2年4月30日
• 新型コロナウイルス感染拡大に際しての電話や情報通信を用いた診察等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤配送に係る留意事項について（PDF：148KB）
  文書発出年月日 令和2年4月28日
• （リーフレット）電話・オンラインによる診療（PDF：1,243KB）
• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局での高濃度エタノール製品等の取扱いについて（改定（2）（PDF：120KB）
  文書発出年月日 令和2年4月22日
• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局での高濃度エタノール製品等の取扱いについて（改定）（PDF：199KB）
  文書発出年月日 令和2年4月22日
• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（PDF：230KB）
  文書発出年月日 令和2年4月16日
• 【事務連絡】新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（PDF：134KB）
  文書発出年月日 令和2年4月10日
• 【事務連絡】消毒用エタノールの他の事業者への提供について（PDF：399KB）
  文書発出年月日 令和2年4月9日
• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（PDF：130KB）
  文書発出年月日 令和2年2月23日
• 新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について（PDF：136KB）
  文書発出年月日 令和2年3月13日
• 新型コロナウイルス感染症に関する緊急対応策第2弾について（PDF：807KB）
  文書発出年月日 令和2年3月10日
• 新型コロナウイルス感染症対策の基本方針の策定について（PDF：980KB）
  文書発出年月日 令和2年2月25日
• 医療施設等における感染拡大防止のための留意点について（PDF：143KB）
  文書発出年月日 令和2年2月25日
• 新型コロナウイルス感染症の発生を踏まえたイベント開催の取扱い等について（PDF：101KB）
• 【別紙】イベントの開催に関する国民の皆様へのメッセージ（PDF：68KB）
• 文書発出年月日 令和2年2月21日
• 「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について（PDF：92KB）
• 【別添】新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安（PDF：118KB）
  文書発出年月日 令和2年2月18日
• 医療施設等における新型コロナウイルス感染症への対応について（PDF：164KB）
• （参考）新型コロナウイルス感染症に対する対応と院内感染対策（PDF：915KB）
  文書発出年月日 令和2年1月31日

その他の薬事関係通知等

• 医療機器に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について（PDF：144KB）
  文書発出年月日：令和5年12月14日
  文書番号：医政産情企発1214第1号
• 肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド（遺伝子組換え）製剤に係る 最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について（周知）（PDF：50KB）
  （別添）（PDF：662KB）
  文書発出年月日：令和5年11月21日
• 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDF：94KB）
  文書発出年月日：令和5年11月17日
  文書番号：医薬発1117第1号
• 「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ～薬局・事業者向け～」等について」の一部訂正について（PDF：60KB）
  （参考）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：231KB）
  文書発出年月日：令和5年11月1日
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：78KB）
  文書発出年月日：令和5年10月31日
  文書番号：医薬監麻発1031第2号
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：369KB）
  文書発出年月日：令和5年10月31日
  文書番号：医薬安発1031第1号
• 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について（PDF：90KB）
  （別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：162KB）
  （別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～（PDF：442KB）
  （別添3）薬局におけるサイバーセキュリティ確保に係る立入検査の手引き～立入検査担当者向け～（PDF：89KB）
  （別添4）注意喚起リーフレット（PDF：2,316KB）
  文書発出年月日：令和5年10月13日
  文書番号：医政参発1013第1号,医薬総発1013第1号
• ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：113KB）
  文書発出年月日：令和5年9月29日
• 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について（対象医薬品・相談方法の追加）（PDF：71KB）
  文書発出年月日：令和5年9月29日
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」の周知について（PDF：115KB）
  （参考1）第29回報告書（PDF：2,919KB）
  （参考2）2022年年報（PDF：3,739KB）
  文書発出年月日：令和5年9月28日
  文書番号：医薬総発0928第2号,医薬安発0928第7号
• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その4）について（PDF：86KB）
  文書発出年月日：令和5年9月27日
  文書番号：医薬薬審発0927第3号
• 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：68KB）
  文書発出年月日：令和5年9月15日
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：83KB）
  文書発出年月日：令和5年9月15日
  文書番号：医薬監麻発0915第1号
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：85KB）
  文書発出年月日：令和5年9月15日
  文書番号：医薬安発0915第1号
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：73KB）
  文書発出年月日：令和5年9月14日
  文書番号：医薬薬審発0914第1号
• 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について（PDF：431KB）
  文書発出年月日：令和5年9月7日
• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その3）について（PDF：95KB）
  文書発出年月日：令和5年9月6日
  文書番号：医薬薬審発0906第3号
• 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：72KB）
  文書発出年月日：令和5年8月22日
• GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：49KB）
  文書発出年月日：令和5年7月28日
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：75KB）
  文書発出年月日：令和5年7月25日
  文書番号：薬生発0725第1号
• 香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（情報提供）（PDF：95KB）
  （別添）周知依頼（PDF：115KB）
  （別紙）啓発ポスター（PDF：1,165KB）
  文書発出年月日：令和5年7月19日
• 二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについて（PDF：320KB）
  文書発出年月日：令和5年7月19日
  文書番号：薬生発0719第3号
• 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（PDF：132KB）
  文書発出年月日：令和5年6月30日
  文書番号：薬生機審発0630第5号
• オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：132KB）
  文書発出年月日：令和5年6月30日
• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その2）について（PDF：92KB）
  文書発出年月日：令和5年6月28日
  文書番号：薬生薬審発0628第4号
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：1,334KB）
  文書発出年月日：令和5年6月26日
  文書番号：薬生薬審発0626第1号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：77KB）
  文書発出年月日：令和5年6月21日
  文書番号：薬生発0621第1号
• ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（PDF：137KB）
  文書発出年月日：令和5年6月8日
• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その1）について（PDF：83KB）
  文書発出年月日：令和5年6月7日
  文書番号：薬生薬審発0607第9号
• 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第6.0版」の策定について（PDF：113KB）
  （別添1）概説編（PDF：619KB）
  （別添2）経営管理編（PDF：852KB）
  （別添3）企画管理編（PDF：1,423KB）
  （別添4）システム運用編（PDF：1,745KB）
  （別添5）Q&A（PDF：2,102KB）
  （別添6）用語集（PDF：790KB）
  （別添7）小規模医療機関等向けガイダンス（PDF：579KB）
  （別添8）医療機関等におけるサイバーセキュリティ（PDF：533KB）
  （別添9）第5.2版→第6.0版 項目移行対応表（PDF：738KB）
  （別添10）各編間相関表（PDF：961KB）
  （別添11）参照文書リンク集（PDF：233KB）
  （別添12）安全管理ガイドラインの改定の経緯に関する年表（PDF：496KB）
  文書発出年月日：令和5年5月31日
  文書番号：産情発0531第1号
• 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の一部の施行等について（PDF：332KB）
  （別添1）官報（省令第79号）（PDF：185KB）
  （別添2）官報（省令第80号）（PDF：50KB）
  （別添3）官報（政令第192号）（PDF：93KB）
  （別添4）官報（告示第202号）（PDF：3,627KB）
  文書発出年月日：令和5年5月26日
  文書番号：医政発0526第11号 産情発0526第2号 健発0526第4号
• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（PDF：81KB）
  （別紙）官報（PDF：107KB）
  （別添）新旧対照表（PDF：607KB）
  文書発出年月日：令和5年5月26日
  文書番号：薬生発0526第1号
• PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて（PDF：1,207KB）
  文書発出年月日：令和5年5月16日
• 「身体障害者補助犬同伴の受入れのための啓発リーフレット」の周知のお願い（PDF：75KB）
  （別紙1）補助犬リーフレット（PDF：393KB）
  （別紙2）医療機関編リーフレット（PDF：1,005KB）
  文書発出年月日：令和5年5月12日
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について（PDF：62KB）
  文書発出年月日：令和5年4月28日
  文書番号：薬生発0428第1号
• プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について（PDF：1,686KB）
  文書発出年月日：令和5年3月31日
  文書番号：薬生機審発0331第1号 薬生監麻発0331第4号
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：77KB）
  文書発出年月日：令和5年3月31日
  文書番号：薬生監麻発0331第1号
• 電子版お薬手帳ガイドラインについて（PDF：1,389KB）
  文書発出年月日：令和5年3月31日
  文書番号：薬生総発0331第1号
• 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて（PDF：621KB）
  文書発出年月日：令和5年3月31日
  文書番号：薬生薬審発0331第1号
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：571KB）
  文書発出年月日：令和5年3月31日
  文書番号：薬生安発0331第1号
• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（PDF：220KB）
  文書発出年月日：令和3年1月29日（令和5年3月31日一部改正）
• プログラムの医療機器該当性判断事例について（PDF：362KB）
  文書発出年月日：令和5年3月31日
• 登録販売者制度の取扱い等について（PDF：255KB）
  （別紙様式）（ワード：47KB）
  文書発出年月日：令和5年3月31日
  文書番号：薬生発0331第16号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：142KB）
  （別添）店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言（PDF：137KB）
  文書発出年月日：令和5年3月31日
  文書番号：薬生発0331第14号
• 登録販売者に対する研修の実施要領について（PDF：171KB）
  （別紙3、4、5、6）（ワード：27KB）
  （別紙1、2、7、8、9）（エクセル：24KB）
  文書発出年月日：令和5年3月31日
  文書番号：薬生総発0331第6号
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第28回報告書」の周知について（PDF：110KB）
  （参考）第28回報告書（PDF：3,282KB）
  文書発出年月日：令和5年3月27日
  文書番号：薬生総発0327第1号 薬生安発0327第2号
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：69KB）
  文書発出年月日：令和5年3月24日
  文書番号：薬生薬審発0324第7号
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：67KB）
  文書発出年月日：令和5年3月24日
  文書番号：薬生薬審発0324第4号
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その10）について（PDF：80KB）
  文書発出年月日：令和5年3月24日
  文書番号：薬生薬審発0324第1号
• 一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて（PDF：244KB）
  （別添1）（PDF：1,087KB）
  （別添2）（JPG：915KB）
  文書発出年月日：令和5年3月22日
• ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（PDF：335KB）
  文書発出年月日：令和5年3月16日
  文書番号：薬生総発0316第1号 医政総発0316第2号
• セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について（PDF：384KB）
  文書発出年月日 令和5年3月14日
  文書番号 薬生薬審発0314第2号
• トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：386KB）
  文書発出年月日 令和5年3月14日
  文書番号 薬生薬審発0314第1号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：82KB）
  文書発出年月日 令和5年3月10日
  文書番号 薬生発0310第1号
• 令和3年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：60KB）
  【別添】令和3年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書（PDF：564KB）
  文書発出年月日 令和5年3月9日
  文書番号 薬生監麻発0309第2号
• 「新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その9）について」の訂正について（PDF：40KB）
  文書発出年月日 令和5年3月13日
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その9）について（PDF：85KB）
  文書発出年月日 令和5年3月8日
  文書番号 薬生薬審発0308第1号
• 厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について（周知依頼）（PDF：57KB）
  文書発出年月日 令和5年3月1日
• オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：99KB）
  文書発出年月日 令和5年3月1日
• 後発医薬品品質情報の発行について（PDF：39KB）
  文書発出年月日 令和5年2月28日
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：67KB）
  文書発出年月日 令和5年2月24日
  文書番号 薬生薬審発0224第3号
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：69KB）
  文書発出年月日 令和5年2月24日
  文書番号 薬生薬審発0224第1号
• ビンポセチンの医薬品成分該当性について（PDF：73KB）
  【参考】（PDF：60KB）
  文書発出年月日 令和5年2月17日
• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：1,380KB）
  文書発出年月日 令和5年2月9日
  文書番号 薬生薬審発0209第1号
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について（PDF：121KB）
  文書発出年月日 令和5年2月8日
  文書番号 薬生発0208第1号
• HPKIのリモート署名における電子署名について（PDF：120KB）
  文書発出年月日 令和5年1月26日
• 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について（PDF：70KB）
  文書発出年月日 令和5年1月26日
  文書番号 薬生発0126第3号
• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：490KB）
  文書発出年月日 令和5年1月26日
  文書番号 薬生発0126第2号 医政発0126第1号 保発0126第2号
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：76KB）
  文書発出年月日 令和5年1月19日
  文書番号 薬生監麻発0119第2号
• アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：466KB）
  文書発出年月日 令和5年1月17日
  文書番号 薬生薬審発0117第1号
• 医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：76KB）
  【別添1】（PDF：258KB）
  【別添2】（PDF：96KB）
  文書発出年月日 令和5年1月13日
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について（PDF：80KB）
  【参考】政令省令本文（新旧を含む）（PDF：643KB）
  文書発出年月日 令和4年12月28日
  文書番号 薬生発1228第1号
• リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について（PDF：29KB）
  【別添】照会（PDF：61KB）
  【別添】回答（PDF：26KB）
  文書発出年月日 令和4年12月27日
• 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDF：166KB）
  文書発出年月日 令和4年12月27日
  文書番号 薬生薬審発1227第1号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について（PDF：206KB）
  文書発出年月日 令和4年12月27日
  文書番号 薬生発1227第3号
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,159KB）
  【参考1】最適使用推進ガイドライン（PDF：1,068KB）
  文書発出年月日 令和4年12月23日
  文書番号 薬生薬審発1223第1号
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について（PDF：68KB）
  文書発出年月日 令和4年12月21日
  文書番号 薬生薬審発1221第4号
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について（PDF：78KB）
  文書発出年月日 令和4年12月21日
  文書番号 薬生薬審発1221第1号
• アキシカブタゲンシロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：890KB）
  文書発出年月日 令和4年12月20日
  文書番号 薬生機審発1220第2号
• リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ
  いて（PDF：758KB）
  文書発出年月日 令和4年12月20日
  文書番号 薬生機審発1220第1号
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：10KB）
  文書発出年月日 令和4年12月16日
  文書番号 薬生監麻発1216第5号
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：759KB）
  文書発出年月日 令和4年12月16日
  文書番号 薬生安発1216第1号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：78KB）
  文書発出年月日 令和4年12月16日
  文書番号 薬生発1216第1号
• 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼（PDF：77KB）
  【別添】医療用解熱鎮痛薬等の安定供給について（PDF：79KB）
  文書発出年月日 令和4年12月14日
• 中古医療機器の販売等に係る通知等について（PDF：21KB）
  （様式）中古医療機器（販売、授与、貸与）事前通知書（ワード：35KB）
  文書発出年月日 令和4年12月13日
  文書番号 薬生機審発1213第1号
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その6）について（PDF：84KB）
  文書発出年月日 令和4年12月7日
  文書番号 薬生薬審発1207第1号
• 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について（PDF：114KB）
  文書発出年月日 令和4年11月29日
• 緊急承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：91KB）
  文書発出年月日 令和4年11月22日
  文書番号 薬生薬審発1122第5号 薬生安発1122第1号 薬生監麻発1122第1号
• エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：452KB）
  文書発出年月日 令和4年11月15日
  文書番号 薬生薬審発1115第13号
• フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：548KB）
  文書発出年月日 令和4年11月15日
  文書番号 薬生薬審発1115第9号
• ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：361KB）
  文書発出年月日 令和4年11月15日
  文書番号 薬生薬審発1115第5号
• テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について（PDF：294KB）
  文書発出年月日 令和4年11月15日
  文書番号 薬生薬審発1115第1号
• 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について（続報)（PDF：90KB）
  【別添1】季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス感染症に対応する外来医療体制等の整備について（PDF：555KB）
  【別添2】アセトアミノフェン製剤の安定供給について（PDF：258KB）
  【別添3】医療用解熱鎮痛薬の安定供給について（PDF：70KB）
  文書発出年月日 令和4年11月11日
• 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その5）について（PDF：175KB）
  文書発出年月日 令和4年10月31日
  文書番号 薬生薬審発1031第10号
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：10KB）
  文書発出年月日 令和4年10月31日
  文書番号 薬生監麻発1031第2号
• 電子処方箋管理サービスの運用について（PDF：650KB）
  文書発出年月日 令和4年10月28日
  文書番号 薬生発1028第1号 医政発1028第1号 保発1028第1号
• コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について（PDF：129KB）
  文書発出年月日 令和4年10月20日
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2021年年報」の周知について（PDF：111KB）
  文書発出年月日 令和4年9月30日
  文書番号 薬生総発0930第2号 薬生安発0930第1号
• 「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（PDF：124KB）
  文書発出年月日 令和4年9月30日
• オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて（PDF：75KB）
  文書発出年月日 令和4年9月30日
• オンライン服薬指導の実施要領について（PDF：332KB）
  文書発出年月日 令和4年9月30日
  文書番号 薬生発0930第1号
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部
  改正について（PDF：1,210KB）
  文書発出年月日 令和4年9月26日
  文書番号 薬生薬審発0926 第1号
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について（PDF：85KB）
  文書発出年月日 令和4年9月16日
  文書番号 薬生薬審発0916第1号
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その3）について（PDF：96KB）
  文書発出年月日 令和4年9月7日
  文書番号 薬生薬審発0907第1号
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：55KB）
  文書発出年月日 令和4年8月29日
  文書番号 薬生薬審発0829第5号
• 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び 薬局の一覧の公表について」の一部改正について（PDF：128KB）
  文書発出年月日 令和4年8月9日
  文書番号 薬生総発0809第2号
• 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について（PDF：123KB）
  文書発出年月日 令和4年8月5日
  文書番号 薬生発0805第23号
• 「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について（PDF：97KB）
  文書発出年月日 令和4年6月27日
• 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について（PDF：109KB）
  文書発出年月日 令和4年6月27日
  文書番号 薬生発0627第11号
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その2）について（PDF：93KB）
  文書発出年月日 令和4年6月24日
  文書番号 薬生薬審発0624第1号
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その1）について（PDF：90KB）
  文書発出年月日 令和4年6月8日
  文書番号 薬生薬審発0608第1号
• 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：59KB）
  文書発出年月日 令和4年6月3日
• ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について（PDF：323KB）
  文書発出年月日 令和4年5月24日
  文書番号 薬生薬審発0524 第1号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）（PDF：248KB）
  文書発出年月日 令和4年3月31日
  文書番号 薬生発0331第17号
• オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて（PDF：282KB）
  文書発出年月日 令和4年3月31日
• 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（PDF：121KB）
  文書発出年月日 令和4年3月29日
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：324KB）
  文書発出年月日 令和4年3月29日
  文書番号 薬生発0329第5号
• 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて（PDF：383KB）
  文書発出年月日 令和4年3月29日
  文書番号 薬生発0329第4号
• 登録販売者に対する研修の実施について（PDF：306KB）
  文書発出年月日 令和4年3月29日
  文書番号 薬生発0329第5号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について（PDF：1,638KB）
  文書発出年月日 令和4年3月28日
  文書番号 薬生発0328第1号
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書」の周知について（PDF：109KB）
  文書発出年月日 令和4年3月25日
  文書番号 薬生総発0325第1号、薬生安発0325第1号
• 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について（PDF：73KB）
  文書発出年月日 令和4年3月9日
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：123KB）
  文書発出年月日 令和4年2月4日
  文書番号 薬生薬審発0204第6号、薬生安発0204第4号
• 「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について（PDF：284KB）
  別添1 新旧対照表（PDF：377KB）
  別添2 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について（令和3年10月25日一部改正）（PDF：678KB）
  文書発出年月日 令和3年10月25日
  文書番号 薬生総発1025第1号
• ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について（PDF：72KB）
  文書発出年月日 令和3年9月6日
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について（PDF：106KB）
  文書発出年月日 令和3年9月6日
  文書番号 薬生薬審発0906第6号、薬生安発0906第20号、薬生血発0906第1号
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：117KB）
  文書発出年月日 令和3年9月6日
  文書番号 薬生薬審発0906第2号、薬生安発0906第16号
• アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について（その2）（PDF：156KB）
  文書発出年月日 令和3年8月31日
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：2,026KB）
  （別添）広報例（PDF：6,695KB）
  文書発出年月日 令和3年8月26日
  文書番号 薬生副発0826第1号
• 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：608KB）
  文書発出年月日 令和3年8月19日
  文書番号 薬生安発0819第1号
• エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：337KB）
  文書発出年月日 令和3年8月11日
  文書番号 薬生薬審発0811第1号
• フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：378KB）
  文書発出年月日 令和3年8月11日
  文書番号 薬生薬審発0811第5号
• アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について（PDF：97KB）
  （別添）アルファカルシドール供給不足に伴う副甲状腺機能低下症、偽性副甲状腺機能低下症、およびくる病・骨軟化症患者への対応について（PDF：140KB）
  （別添）エルデカルシトールおよびアルファカルシドール供給不足に伴う骨粗鬆症患者への対応に関する日本骨代謝学会、日本骨粗鬆症学会による提言（PDF：133KB）
  文書発出年月日 令和3年7月19日
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）（PDF：131KB）
  文書発出年月日 令和3年7月1日
  文書番号 薬生発0701第15号
• 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について（PDF：650KB）
  文書発出年月日 令和3年6月25日
• 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：875KB）
  文書発出年月日 令和3年6月25日
  文書番号 薬生発0625第13号
• 「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について（PDF：134KB）
  文書発出年月日 令和3年6月16日
• 「医薬品等の注意事項情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について（PDF：53KB）
  文書発出年月日 令和3年6月11日
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24回報告書」の周知について（PDF：88KB）
  文書発出年月日 令和3年3月26日
  文書番号 薬生総発0326第1号、薬生安発0326第6号
• 「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について（PDF：321KB）
  文書発出年月日 令和2年12月25日
• オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：988KB）
  文書発出年月日 令和2年10月29日
  文書番号 薬生総発1029第1号、薬生薬審発1029第1号、薬生安発1029第1号、薬生監麻発1029第1号
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2019年年報」の周知について（PDF：89KB）
  文書発出年月日 令和2年10月7日
  文書番号 薬生総発1007第1号、薬生安発1007第2号
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：2,475KB）
• 別添（PDF：4,042KB）
  文書発出年月日 令和2年9月29日
  文書番号 薬生副発0929第1号
• 「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（PDF：96KB）
• 別添「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言（PDF：628KB）
  文書発出年月日 令和2年9月11日
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：147KB）
• 別添1-1：官報（令和2年厚生労働省令第155号）（PDF：3,190KB）
• 別添1-2：官報（令和2年厚生労働省令第155号）（PDF：4,631KB）
• 別添2：輸入報告書（現行様式）（PDF：82KB）
• 別添3：条項移動表（PDF：92KB）
  文書発出年月日 令和2年8月31日
  文書番号 薬生発0831第20号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係）（PDF：98KB）
  文書発出年月日 令和2年8月31日
  文書番号 薬生総発0831第6号
• オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：147KB）
  文書発出年月日 令和2年8月17日
  文書番号 薬生薬審発0817第1号、薬生安発0817第1号
• 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（PDF：1,318KB）
  文書発出年月日 令和2年8月7日
  文書番号 薬生安発0807第1号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について（薬生発0728第1号）（PDF：126KB）
• 別添（PDF：319KB）
  文書発出年月日 令和2年7月28日
  文書番号 薬生発0728第1号
• 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について（PDF：12KB）
• （別添）PMDAからの医療機器適正使用のお願い『在宅で人工呼吸器等を使用される患者さんやその家族等の皆様へ』（PDF：98KB）
  文書発出年月日 令和2年7月10日
• インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：338KB）
  文書発出年月日 令和2年6月29日
  文書番号 薬生薬審発0629第1号
• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（PDF：82KB）
  文書発出年月日 令和2年6月24日
  文書番号 薬生発0624第1号
• 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について（PDF：99KB）
  文書発出年月日 令和2年5月7日
  文書番号 薬生薬審発0507第5号
• 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について（PDF：96KB）
  文書発出年月日 令和2年5月7日
  文書番号 薬生薬審発0507第3号
• 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について（PDF：233KB）
  文書発出年月日 令和2年4月2日
• 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」を踏まえた緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する薬剤師の研修について（依頼）（PDF：497KB）
  文書発出年月日 令和2年1月17日
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行等について（オンライン服薬指導関係）（PDF：221KB）
  文書発出年月日 令和2年3月31日
  文書番号 薬生発0331第36号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について（PDF：470KB）
  文書発出年月日 令和2年3月27日
  文書番号 薬生発0327第1号
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22回報告書」の周知について（PDF：104KB）
  文書発出年月日 令和2年3月27日
  文書番号 薬生総発0327第1号、薬生安発0327第1号
• 風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について（PDF：201KB）
  文書発出年月日 令和2年1月17日
  文書番号 薬生薬審発0117第2号
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：207KB）
• 別添（令和元年法律第63号）（PDF：331KB）
  文書発出年月日 令和元年12月4日
  文書番号 薬生発1204第1号
• インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（PDF：1,773KB）
  文書発出年月日 令和元年11月27日
  文書番号 健感発1127第1号、薬生安発1127第1号
• 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：2,599KB）
  文書発出年月日 令和元年11月21日
  文書番号 薬生安発1121第2号
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年年報」の周知について（PDF：89KB）
  文書発出年月日 令和元年10月7日
  文書番号 薬生総発1007第6号、薬生安発1007第1号
• コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（PDF：658KB）
  文書発出年月日 令和元年7月9日
  文書番号 薬生発0709第12号
• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（PDF：93KB）
  文書発出年月日 令和元年6月19日
  文書番号 薬生発0619第1号
• 高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について（PDF：2,604KB）
  文書発出年月日 令和元年6月14日
  文書番号 医政安発0614第1号、薬生安発0614第1号
• 「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について（PDF：86KB）
  文書発出年月日 令和元年5月17日
• 「セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について」のQ＆Aについて（PDF：59KB）
  文書発出年月日 平成31年4月10日
• 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について（PDF：114KB）
• 【別添】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（PDF：1,917KB）
  文書発出年月日 平成30年12月28日